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元和药业股份有限公司中药车间增加《药品生产许可证》生产范围顺利完成

   

 元和药业以心脑血管药物为主打品种,以中蒙药,保健食品为辅助的销售模式,已经在内蒙地区开创了一个崭新的篇章。公司为提高中蒙药品种的药品质量,做了重大决策,新建中蒙药材前处理提取车间,使得中蒙药品质可在公司严格管控。从药材的源头抓起,才能从更好控制药品质量,为客户提供优质的产品,是我们服务的宗旨,只有客户认可,才是我们最大的荣幸。

药品,作为一种特殊的商品,质量是其最重要的指标。从源头控制药材质量,是中蒙药保证质量的根本,元和药业本着严把质量关的理念,良心做药,诚信做药。

中药前处理及提取车间201409月开始筹划,由沈阳东北制药设计有限公司设计, 20156月取得消防设计审核意见书、施工许可证,同时开始施工,20151215日全部设备定置,所有工程全部完工。公司各部门紧密配合,紧锣密鼓,按期完成了所有工程项目,同时开始试生产。

2016330日、31日内蒙古食品药品监督管理局审评查验中心对公司中蒙药材前处理及提取车间的运行情况进行了现场检查,并提出了一些缺项项目。针对缺陷项目,质量保证部主动协调各部门,对这些问题和不足,进行了总结、分析、风险评估,制定整改方案,设定整改时限。各部门主动配合,在最短的期限内整改完成所有缺陷项目。质量保证部跟踪整改落实情况,最终形成了一份完整的整改报告。

在各部门的共同努力下,2016627日,生产许可结果在内蒙古自治区食品药品监督管理局网站上予以公示,顺利获得新的《药品生产许可证》,为中蒙药品的质量管控打下坚实的基础。

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